`n

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgelendirme: Kapsamlı Rehber

ISO 9001, dünya çapında en yaygın kullanılan kalite yönetim sistemi standardıdır. İşletmelerin müşteri memnuniyetini artırması, süreçlerini iyileştirmesi ve rekabet avantajı elde etmesi için kritik bir araçtır.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

ISO 9001 Nedir?

ISO 9001, Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından geliştirilen, organizasyonların kalite yönetim sistemi kurmaları için gereken şartları belirleyen bir standarttır. Bu standart, her büyüklükten ve sektörden işletme tarafından uygulanabilir.

ISO 9001'in İşletmelere Sağladığı Avantajlar

İç Avantajlar
  • • Süreç iyileştirme ve verimlilik artışı
  • • Hata oranlarında azalma
  • • Çalışan motivasyonu ve katılımında artış
  • • Risk yönetiminde iyileşme
  • • Maliyetlerde azalma
Dış Avantajlar
  • • Müşteri güveni ve memnuniyeti
  • • Pazar payında artış
  • • Uluslararası tanınırlık
  • • Rekabet avantajı
  • • İhracat imkanlarında artış

ISO 9001:2015 Standart Şartları

ISO 9001:2015 standardı, 10 ana madde üzerine kurulmuştur:

ISO 9001:2015 Maddeleri
  1. Kapsam
  2. Normatif Referanslar
  3. Terimler ve Tanımlar
  4. Organizasyonun Bağlamı
  5. Liderlik
  1. Planlama
  2. Destek
  3. Operasyon
  4. Performans Değerlendirme
  5. İyileştirme

Madde 4: Organizasyonun Bağlamı

  • İç ve dış konuların belirlenmesi
  • İlgili tarafların gereksinimlerinin anlaşılması
  • Kalite yönetim sisteminin kapsamının belirlenmesi
  • Kalite yönetim sistemi ve süreçlerinin kurulması

Madde 5: Liderlik

  • Üst yönetimin liderlik ve bağlılığının gösterilmesi
  • Müşteri odaklılık
  • Kalite politikasının belirlenmesi
  • Organizasyonel roller ve sorumlulukların tanımlanması

Madde 6: Planlama

  • Risk ve fırsatları ele almaya yönelik eylemlerin planlanması
  • Kalite hedeflerinin belirlenmesi
  • Değişikliklerin planlanması

ISO 9001 Belgelendirme Süreci

1. Hazırlık Aşaması (2-4 Ay)

  • Durum Analizi: Mevcut sistemin değerlendirilmesi
  • Gap Analizi: Standardın şartları ile mevcut durum arasındaki farkların belirlenmesi
  • Proje Planının Hazırlanması: Zaman çizelgesi ve kaynak planlaması
  • Ekip Oluşturma: Kalite yönetim sisteminden sorumlu ekibin belirlenmesi

2. Dokümantasyon Aşaması (2-3 Ay)

  • Kalite Politikası: Üst yönetimin kalite konusundaki taahhüdü
  • Kalite Hedefleri: Ölçülebilir ve ulaşılabilir hedeflerin belirlenmesi
  • Süreç Dokümantasyonu: İş süreçlerinin tanımlanması
  • Prosedürler: Standart şartlarının gerektirdiği prosedürlerin hazırlanması
  • İş Talimatları: Detaylı çalışma yönergelerinin oluşturulması

3. Uygulama Aşaması (2-3 Ay)

  • Eğitimler: Personelin kalite yönetim sistemi konusunda eğitilmesi
  • Pilot Uygulama: Sistemin bir bölümde denenmesi
  • Tam Uygulama: Tüm organizasyonda sistemin devreye alınması
  • Kayıt Tutma: Sistem işleyişinin belgelenmesi

4. İç Denetim Aşaması (1 Ay)

  • İç Denetçi Eğitimi: İç denetim ekibinin yetiştirilmesi
  • İç Denetim Planı: Denetim programının hazırlanması
  • İç Denetim Gerçekleştirme: Sistemin etkinliğinin değerlendirilmesi
  • Düzeltici Eylemler: Tespit edilen uygunsuzlukların giderilmesi

5. Yönetimin Gözden Geçirmesi

  • Performans Değerlendirme: Sistemin etkinliğinin üst yönetim tarafından değerlendirilmesi
  • İyileştirme Kararları: Gelecek dönem için hedef ve planların belirlenmesi
  • Kaynak Tahsisi: Sistemin sürdürülebilirliği için gerekli kaynakların sağlanması

6. Belgelendirme Denetimi

  • Ön Denetim (Aşama 1): Dokümantasyonun incelenmesi
  • Ana Denetim (Aşama 2): Sistemin uygulanmasının yerinde denetimi
  • Uygunsuzlukların Giderilmesi: Tespit edilen problemlerin çözülmesi
  • Sertifika Alınması: Başarılı denetim sonrası ISO 9001 sertifikasının verilmesi

ISO 9001 Maliyetleri

Belgelendirme Maliyetleri Hakkında

Sertifika Sonrası Süreç

ISO 9001 sertifikası alındıktan sonra işletmelerin dikkat etmesi gereken konular:

Gözetim Denetimleri

  • Yılda bir kez gözetim denetimi yapılır
  • Sistemin sürekli iyileştirilmesi beklenir
  • Uygunsuzlukların zamanında giderilmesi gerekir

Yenileme Denetimi

  • 3 yılda bir yapılır
  • Sistemin kapsamlı değerlendirmesi yapılır
  • Başarılı olunması durumunda sertifika 3 yıl daha uzatılır

Akiş Akademi ISO 9001 Danışmanlık Hizmetleri

Akiş Akademi ve Danışmanlık olarak, ISO 9001 belgelendirme sürecinde size sunduğumuz hizmetler:

Analiz ve Planlama

Mevcut durum analizi, gap analizi ve proje planlaması

Dokümantasyon

Kalite el kitabı, prosedür ve iş talimatlarının hazırlanması

Eğitim ve Uygulama

Personel eğitimleri ve sistem uygulamasında rehberlik

  • Başlangıç Analizi: İşletmenizin mevcut durumunun değerlendirilmesi
  • Özelleştirilmiş Planlama: İşletmenize özel ISO 9001 uygulama planı
  • Dokümantasyon Desteği: Tüm gerekli dokümanların hazırlanması
  • Eğitim Programları: Personel ve yönetici eğitimleri
  • İç Denetçi Yetiştirme: ISO 9001 iç denetçi sertifika programı
  • Uygulama Desteği: Sistem kurulumu ve uygulanmasında rehberlik
  • Ön Denetim: Belgelendirme öncesi hazırlık denetimi
  • Sürekli Destek: Sertifika sonrası süreçte danışmanlık

ISO 9001 kalite yönetim sistemi, işletmenizin rekabet gücünü artırmanın en etkili yollarından biridir. Doğru rehberlik ve profesyonel destek ile bu süreci başarıyla tamamlayabilirsiniz.