ISO 9001 Nedir ve Neden Önemlidir?
ISO 9001, müşteri memnuniyetini artırmak ve süreç performansını iyileştirmek için tasarlanmış bir kalite yönetim çerçevesidir. Doğru kurulum; tutarlı kalite, daha az hata ve daha düşük maliyet demektir.
Yalın yaklaşım: Evrakı azaltır, uygulamayı güçlendirir ve denetimi kolaylaştırır.
ISO 9001 Belgelendirme Süreci: Adımlar, Roller ve Somut Çıktılar
1Gap Analizi
Çıktı: Yol haritası, risk-fırsat listesi, süreç envanteri.
Biz: Standart maddelere göre fark analizi, önceliklendirme, plan.
Siz: Süreç sahiplerini ve mevcut kayıtları paylaşırsınız.
2Yalın Dokümantasyon
Gereksiz formları elemeyi hedefleriz. Sadece süreci yöneten dokümanlar.
Çıktı: Politika, hedefler, süreç haritası, minimum kayıt seti.
3Eğitim & Uygulama
Rol bazlı mikro eğitimler (üretim/satınalma/satış/kalite). İş akışlarına entegrasyon.
Çıktı: Uygulanan prosedürler, kanıt kayıtları.
4İç Denetim
Prova denetim + uygunsuzlukların kapatılması (DÖF). Denetçi simülasyonu.
Çıktı: İç denetim raporları, kapatma kanıtları.
5Yönetimin Gözden Geçirmesi
Hedefler, KPI'lar, riskler, kaynaklar ve iyileştirmeler gözden geçirilir.
Çıktı: YGG tutanağı ve aksiyon planı.
6Akredite Sertifikasyon
IAS/IAF akredite kuruluşla 1. ve 2. aşama denetimler. Uygunsuzluk varsa kapatma.
Çıktı: 3 yıl geçerli sertifika + yıllık gözetim planı.
RACI Sorumluluk Matrisi
| Adım | Sorumlu (R) | Hesap Veren (A) | Danışılan (C) | Bilgilendirilen (I) |
|---|---|---|---|---|
| Gap Analizi | Akış Danışmanlık | Genel Müdür / Kalite Yön. | Süreç Sahipleri | Tüm Ekip |
| Dokümantasyon | Akış Danışmanlık | Kalite Yön. | Süreç Sahipleri | Tüm Ekip |
| Eğitim & Uygulama | Kalite Yön. | Genel Müdür | Akış Danışmanlık | Tüm Ekip |
| İç Denetim | Akış Danışmanlık | Kalite Yön. | Süreç Sahipleri | Üst Yönetim |
| YGG | Kalite Yön. | Genel Müdür | Akış Danışmanlık | Süreç Sahipleri |
| Sertifikasyon | Akredite Kuruluş | Genel Müdür | Akış Danışmanlık | Tüm Ekip |
Projenizi Başlatalım
İlk toplantıda yol haritanızı çıkarıyoruz.
Hazırlık Kontrol Listesi
Müşteri Hazırlık Listesi
- Faaliyet kapsamı ve ürün/hizmet listesi
- Organizasyon şeması, görev-yetki-sorumluluklar
- Mevcut prosedür/talimat ve form örnekleri (varsa)
- Tedarikçi listesi ve temel sözleşmeler
- Kalite hedefleri (varsa geçmiş KPI/raporlar)
- Risk/fırsat notları (varsa)
- Yasal gereklilikler ve uygunluk kayıtları
- Eğitim/oryantasyon kayıtları (varsa)
Kolaylaştırma
Biz, bu listeyi doldururken gereksiz evrakları ayıklıyor; her bir öğeyi yalın şablonlarla standartlaştırıyoruz.
Zorunlu & Yalın Dokümantasyon Seti
Çekirdek Dokümanlar (Zorunlu)
- Kalite Politikası ve Ölçülebilir Hedefler
- Süreç Haritası ve Etkileşim Matrisi
- Görev-Yetki-Sorumluluk Tanımları
- Kayıtların Kontrolü (versiyon, arşiv, erişim)
- Uygunsuzluk & DÖF Kayıtları
- Eğitim Kayıtları ve Yeterlilik Kanıtları
- Tedarikçi Değerlendirme Kayıtları
Yalın Tutulan Öğeler
- "Form çoğaltma" yerine tek birleşik form yaklaşımı
- Uzun el kitabı yerine 1 sayfalık süreç panoraması
- Toplantı tutanakları için standart kısa şablon
- Risk-fırsat için tek tablo + aksiyon sütunları
- Prosedürlerde rol-temelli maddeler, gereksiz adım yok
Amaç: Evrak sayısını azaltıp uygulanabilirliği artırmak; denetimde net kanıt sunmak.
Denetçi Ne Arar? Kanıt Odaklı Rehber
1
Politika & hedefler
→ hedeflere ilerleme kanıtı (KPI, grafik, toplantı notu)
→ hedeflere ilerleme kanıtı (KPI, grafik, toplantı notu)
2
Risk temelli düşünme
→ risk tablosu ve alınan aksiyonların izi
→ risk tablosu ve alınan aksiyonların izi
3
Süreç performansı
→ ölçüm sonuçları, düzeltici faaliyet etkisi
→ ölçüm sonuçları, düzeltici faaliyet etkisi
4
Yetkinlik
→ rol bazlı eğitim kayıtları ve yeterlilik doğrulaması
→ rol bazlı eğitim kayıtları ve yeterlilik doğrulaması
5
Tedarikçi yönetimi
→ değerlendirme skoru, düzeltici aksiyonlar
→ değerlendirme skoru, düzeltici aksiyonlar
6
İç denetim
→ bulgular, DÖF, tekrar etmeme kanıtı
→ bulgular, DÖF, tekrar etmeme kanıtı
7
YGG
→ kararlar, kaynak tahsisi, iyileştirme çıktıları
→ kararlar, kaynak tahsisi, iyileştirme çıktıları
İpucu: Her iddia için
en az bir kayıt ve bir sonuç göstergesi hazırlayın.
Zaman Planı ve Kilometre Taşları
| Hafta | Faaliyet | Çıktı |
|---|---|---|
| 1 | Açılış & Gap | Yol haritası, sorumlular |
| 2–3 | Yalın dokümantasyon | Politika/hedefler, süreç haritası, kayıt şablonları |
| 4 | Eğitim & pilot uygulama | Rol eğitimleri, ilk kayıtlar |
| 5 | İç denetim | Bulgu listesi ve DÖF |
| 6 | YGG & kapatma | YGG tutanağı, kapatma kanıtları |
| 7–8 | Akredite denetim | Sertifikasyon (gerekirse kısa kapatma süreci) |
Gerçek süre, hazırlık seviyesine ve kapsam genişliğine göre değişebilir; tipik aralık 30–60 gündür.
En Sık Sorunlar ve Bizim Çözümlerimiz
Doküman Şişmesi
Sorun: Çok sayıda form/prosedür, pratikte kullanılmıyor.
Çözüm: Birleştirme, sadeleştirme, tek tablo/tek form yaklaşımı.
Sahiplenme Eksikliği
Sorun: "Kağıt üstü sistem" algısı.
Çözüm: Rol bazlı mikro eğitimler + KPI'larla görünür fayda.
Denetim Stresi
Sorun: Hangi kanıt istenecek belirsiz.
Çözüm: Denetçi simülasyonu, soru bankası ve kanıt dosyası.
Sürdürülebilirlik
Sorun: Sertifika sonrası sistem unutuluyor.
Çözüm: Yıllık takvim, iç denetim planı, periyodik gözden geçirme.
IAS / IAF Akreditasyonu Neden Kritik?
Küresel Geçerlilik
IAF ağında sertifikanız dünya genelinde tanınır.
İhale Uygunluğu
Kamu ve kurumsal tedarikçi şartlarında "akredite belge" kriteri karşılanır.
Güvenilirlik
Akredite olmayan belgeler reddedilebilir ve itibar zedeler.
ISO 9001'in İşinize Katacağı 7 Avantaj
1
Müşteri güveni ve satış dönüşümünde artış
2
İhale/tedarik şartlarına uyum
3
Süreç verimliliği ve ölçülebilirlik
4
Hata-israf maliyetlerinde düşüş
5
Rekabet avantajı ve marka itibarı
6
İhracat ve yeni pazar fırsatları
7
Kurumsal görünüm ve sürdürülebilirlik
SSS – Sık Sorulan Sorular
Hazırlık seviyesine göre tipik aralık 30–60 gün; mikro işletmelerde daha kısa olabilir.
Personel sayısı, kapsam ve lokasyon etkiler. Ücretsiz ön analiz sonrası net teklif veririz.
3 yıl. Her yıl gözetim denetimi yapılır; 3. yıl yeniden belgelendirme.
Evet; hibrit modelle saha + online ilerleriz.
Evet; denetçinin aradığı kanıtlara odaklandığı için süreci kolaylaştırır.