2025 Güncel • SSS ISO • TSE • EN 1090 • KVKK • KOSGEB

Sıkça Sorulan Sorular

Aşağıda, müşterilerin en çok aradığı sorulara yalın ve pratik cevaplar verdik. Gereksiz evrak yok; her başlıkta net adım ve resmî kaynak bağlantısı yer alıyor.

Ücretsiz Ön Görüşme Al ISO Soruları

Genel & Akreditasyon

Akredite (IAF kapsamlı) ISO belgesi neden önemlidir?

Akredite belgelendirme; belgelendirme kuruluşunun bağımsız akreditasyon kurumu tarafından yetkin bulunduğu ve IAF MLA kapsamında karşılıklı tanınma avantajı sağladığı anlamına gelir. İhale/tedarik ve ihracatta kabul edilebilirliği belirgin biçimde artırır.

"Akreditesiz ISO" olur mu; geçerli midir?

Teknik olarak mümkündür; ancak IAF akreditasyon zincirinde uluslararası tanınma sağlamaz. Birçok müşteri/ihale "akredite" şartı ister. Şüphedeyseniz tedarikçinizin akreditasyonunu kontrol edin (akreditasyon kurumu dizinleri).

Doküman kalabalığını nasıl azaltırız?

ISO 9001:2015 "dokümante bilgi" için esneklik tanır: süreçleri etkin işletmek ve kanıtlamak için gerekli kadar doküman şarttır. Bu, kısa talimatlar ve tek sayfa kanıtlarla da mümkündür.

ISO Standartları (9001, 14001, 45001, 22000, 27001, 20000-1, 50001, 13485)

ISO 9001 nasıl alınır? Adım adım nedir?

1) Kapsam & süreç haritası → 2) Risk-fırsat ve hedefler → 3) "Dokümante bilgi" (gerekli kadar) → 4) İç tetkik & yönetimin gözden geçirmesi → 5) Akredite belgelendirme kuruluşu tetkiki (Aşama 1–2). ISO'nun süreç yaklaşımı ve risk temelli düşünme prensipleri esastır.

Hangi belgelerle birlikte yürütmek mantıklı?

9001'in omurgası üzerine sektörüne göre 14001 (çevre), 45001 (İSG), 27001 (bilgi güvenliği), 50001 (enerji), 22000 (gıda), 13485 (tıbbi cihaz), 20000-1 (BT hizmet yönetimi) entegre edilebilir.

ISO 27001 ile SOC 2 aynı şey mi?

Hayır. ISO/IEC 27001 bir sertifikasyon standardıdır; SOC 2 ise AICPA'ya göre bir attestasyon/raporlama türüdür. Birbirini tamamlar; gereksinimler ve kanıt formatı farklıdır.

ISO 13485 (tıbbi cihaz) ile ISO 9001 farkı nedir?

13485 ürün güvenliği ve mevzuata uygunluk odaklıdır; sterilite, izlenebilirlik, tasarım/kalkış kontrolleri gibi ek şartlar getirir. 9001'in üzerine daha sıkı kalite kayıtları ve risk yönetimi ister.

Belgelendirme süresi ve maliyeti neye bağlı?

Kapsam, çalışan sayısı/tesis sayısı, mevcut olgunluk, risk seviyesi ve seçtiğiniz belgelendirme kuruluşuna göre değişir. Biz genellikle 90 günlük hazırlık + belgelendirme tetkiki planlıyoruz.

TSE / TSEK / HYB

TSE, TSEK ve TSE-HYB arasındaki fark nedir?

TSE: Ürünün ilgili Türk Standardına uygunluğu. TSEK: TS olmayan konularda TSE'nin belirlediği kriterlere uygunluk. HYB: Hizmet işyerinin ilgili TS/kriterlere uygunluğu (yerinde inceleme ile).

Başvuru nereden ve nasıl yapılır?

Tüm başvurular TSE Online Başvuru (BelgeNet) üzerinden yapılır; firma yetkilisi e-imza ile kayıt olur ve süreçleri portaldan yürütür.

HYB belgesini nasıl görüntüler veya yenilerim?

Portalda firma yetkili girişi → "Hizmet Belgelendirme / Başvuru Listele" → karekodlu sureti görüntüle; süre uzatımı/yenileme de aynı portaldan yapılır.

TSE logosu/markası nasıl kullanılmalı? Askıda/iptalde ne olur?

Kullanım, TSE'nin "Belge, Logo ve Marka Kullanım Prosedürü"ne göre yapılır; askı veya fesihte kullanım derhal durdurulur.

TSE belgeli firmaları nasıl doğrularım?

TSE portalındaki "TSE Belgeli Firmalar Sorgulama" aracını kullanabilirsiniz.

EN 1090 & CE İşaretleme

EN 1090'a göre CE için temel adımlar nelerdir?

Uygun uyumlaştırılmış standart ve kapsam → AVCP Sistem 2+ (çoğu yapısal bileşen) → Onaylanmış Kuruluşça FPC (Fabrika Üretim Kontrolü) belgelendirmesi → üreticinin Performans Beyanı (DoP) → CE işareti.

CE işaretli ürünün AB'de serbest dolaşımı ne ifade eder?

CE, ürünün beyan edilen performansına uygun değerlendirildiğini gösterir ve AB içinde ek değerlendirme/sertifikasyonların tekrarını önlemeye yöneliktir.

Hangi harmonize standartlar geçerli?

Güncel HS listeleri AB Resmî Gazete referanslarıyla yayımlanır (CPR kapsamı).

KVKK Uyum

Veri ihlali bildirimi: Süre ve kapsam nedir?

Veri sorumlusu, ihlali öğrendiği andan itibaren gecikmeksizin ve en geç 72 saat içinde Kurula bildirir; gecikme varsa gerekçesi ile açıklanır. Kurul karar/duyurularında bu süre açıkça vurgulanır.

Yurt dışına aktarımda "Standart Sözleşme" bildirimi nasıl?

Standart sözleşmeler, imzaların tamamlanmasından itibaren 5 iş günü içinde Kuruma bildirilir (modül duyurusu ve rehber).

VERBİS'e kimler kayıt olur?

Kayıt yükümlülüğü ve istisnalar Kurul karar ve yönetmelikleriyle belirlenir; yükümlülük doğuyorsa, işleme başlamadan önce kayıt esastır.

KOSGEB 2025

Başvuruyu nereden yaparım?

Başvurular e-Devlet üzerinden KOBİ Bilgi Sistemi / KOSGEB e-Hizmetler ile yapılır; ilk adım işletmenizi KOSGEB Veri Tabanına kaydetmektir.

2025'te hangi programlar aktif?

Resmî listede Dijital Dönüşüm, Kapasite Geliştirme, Küresel Rekabetçilik, Girişimci (İş Geliştirme), Yeşil Sanayi, Stratejik Ürün, TEKMER gibi başlıklar yer alır. Dönemsel duyuruları izleyin.

Girişimci (İş Geliştirme) desteğinde oran ve kalemler?

2025 duyurularına göre üst limit ve oranlar; personel, makine-teçhizat, yazılım ve hizmet alımı (eğitim/danışmanlık/belgelendirme/test-analiz) kalemlerini kapsar. Güncel tutarlar ve dönemler için KOSGEB sayfasını kontrol edin.

Dijital Dönüşüm Programı'na kimler başvurabilir?

Program amacı ve uygulama esasları resmî dokümanlarda yer alır. Bazı çağrılarda TÜSSİDE belgelendirmeli danışmandan alınmış onaylı analiz/yol haritası şartı aranır.

Başvuru dönemleri sabit mi?

Hayır. Birçok program dönemsel çağrılarla açılır (örn. 2025-2 Kapasite Geliştirme: 2 Mayıs–30 Haziran 2025).

Dijital Dönüşüm

90 günde nasıl somut sonuç alırız?

İlk 2 hafta değer kartları & OKR, 3–4. haftalar veri/entegrasyon, 5–8. haftalar 2 "hızlı kazanım" (RPA/BPM + pano), 9–12. haftalar AI pilotu & eğitim. Tümünde metrik/ROI izlenir.

ISO ile dijital dönüşüm nasıl birleşir?

9001/20000-1 süreç odaklılığı ve 27001 güvenlik gereklilikleri, veri-AI projelerinde yönetişimi güçlendirir. Minimal dokümantasyonla sürdürülebilir bir omurga kurulur (ISO dokümante bilgi esnekliği).

Proje & Süreç Yönetimi

Belgelendirme sırasında sık düşülen hatalar neler?
  • Kapsamı yanlış tanımlama (ürün/hizmet sınırları)
  • Gerektiğinden fazla/az doküman (kanıt yetersizliği veya gereksiz evrak)
  • İç tetkik ve yönetim gözden geçirmesini "formalite"ye indirgeme
  • Tedarikçi/taşeron şartlarını sözleşmelere işlememe
Çözüm: Tek sayfa süreç kartları + kanıt listesi; tetkik provası; tedarikçi maddeleri şablonu.
Denetimde "majör uygunsuzluk" çıkarsa ne olur?

Kök neden analizi → düzeltici faaliyet planı → kanıt sunumu → gerektiğinde takip denetimi. Belgelendirme kararı uygunsuzlukların giderilmesine bağlıdır.

EN 1090 ile ISO belgeleri birlikte nasıl yönetilir?

EN 1090 FPC, ISO 9001'in süreç temelli QMS'i üzerinde rahatlıkla çalışır; kaynaklı imalat yapanlarda ISO 3834 gibi ek kalite şartları işverenlerce talep edilebilir.

Kaynaklar (seçilmiş resmî sayfalar)
• EN 1090 / CE & CPR: AB Komisyonu bilgi sayfaları ve AVCP 2+ açıklamaları.
• Uyumlaştırılmış standartlar listeleri: AB CPR kapsamı.
• KVKK 72 saat ihlal bildirimi ve "standart sözleşme" 5 iş günü bildirimi: Kurum duyuruları/rehberleri.
• TSE Ürün/HYB ve Online Başvuru: TSE resmî sayfaları ve portal.
• TSE Logo/Marka kullanımı prosedürü sayfası.
• KOSGEB 2025 destekler ve e-Hizmetler: Resmî destek listeleri, çağrı ve e-Devlet girişleri.
• ISO süreç yaklaşımı ve dokümante bilgi esnekliği.
Ara Mail Randevu
WhatsApp ile Ücretsiz Danışmanlık